近日,普瑞森醫(yī)藥自主研發(fā)的血液凈化治療用第三類醫(yī)療器械——血液透析濃縮粉[標(biāo)準(zhǔn)型(含糖)、高標(biāo)準(zhǔn)型(含糖)]先后獲批上市。

普瑞森醫(yī)藥著眼于國內(nèi)外血液凈化治療最新發(fā)展趨勢,致力于研發(fā)生產(chǎn)更多安全有效、滿足臨床使用多樣性需求的新產(chǎn)品,不斷改善血液透析患者生命質(zhì)量。本次獲批的兩個(gè)產(chǎn)品在同類產(chǎn)品中具有明顯優(yōu)勢:
一、采用生理性酸。枸櫞酸處方不影響人體系統(tǒng)凝血功能,可有效糾正代謝性酸中毒,減少不良反應(yīng),確保透析過程的安全性、適應(yīng)性,極大提升患者透析效率。
二、增加葡萄糖成分。預(yù)防血透患者透析時(shí)發(fā)生低血糖現(xiàn)象,減輕透析患者的營養(yǎng)和代謝紊亂現(xiàn)象,產(chǎn)生更好的心血管預(yù)后。
三、高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理。高標(biāo)準(zhǔn)型血液透析濃縮粉采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)透析專用級原料生產(chǎn),保證產(chǎn)品品質(zhì)。內(nèi)毒素控制標(biāo)準(zhǔn)由行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的≤0.5EU/ml提高至≤0.03EU/ml。微粒污染控制高于行業(yè)規(guī)定,達(dá)到≥10μm的微粒不大于15個(gè)/mL、≥25μm的微粒不大于2個(gè)/mL的標(biāo)準(zhǔn)。
四、產(chǎn)品規(guī)格齊全。A干粉包括單人份(1330g/袋)、五人份(6651g/袋)、十人份(13301g/袋),B干粉包括單人份(588g/袋)、五人份(2940g/袋)、十人份(5880g/袋)。

兩個(gè)新產(chǎn)品獲批上市,進(jìn)一步完善了公司血液透析產(chǎn)品線,公司目前已成為國內(nèi)擁有處方最多、規(guī)格最全的血液透析濃縮物供應(yīng)企業(yè),涵蓋低鈣、中鈣、枸櫞酸型(或冰醋酸型)、含葡萄糖(或不含)等不同處方的高質(zhì)量產(chǎn)品,可以為廣大患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。